近日，重慶華邦制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，洛索洛芬鈉口服溶液正式獲批上市，視同通過一致性評價，標(biāo)志著華邦制藥在解熱鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域邁出了重要一步。

洛索洛芬鈉口服溶液是一種消炎鎮(zhèn)痛藥，進(jìn)入體內(nèi)后能夠快速緩解疼痛、減輕炎癥和降低發(fā)熱尤其是鎮(zhèn)痛作用極強(qiáng)。相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示，洛索洛芬鈉的止痛效果比布洛芬、萘普生、吲哚美辛等常見藥物強(qiáng)10-20倍，口服后最快15分鐘起效。

據(jù)悉，華邦®洛索洛芬鈉口服溶液選擇了原研日醫(yī)工株式會社在日本上市的洛索洛芬鈉口服溶液作為參比制劑。經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难邪l(fā)和質(zhì)量控制，產(chǎn)品療效確切、安全性高，在關(guān)鍵質(zhì)量屬性、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究上均與原研相當(dāng)。

非甾體抗炎藥是我國銷量第二大類的藥物，2024年洛索洛芬在中國三大終端市場的銷售規(guī)模直逼30億元。隨著老齡化的加劇，國內(nèi)對這類藥物的需求也在不斷增長。此次洛索洛芬鈉口服溶液的獲批上市，是華邦制藥拓展解熱鎮(zhèn)痛抗炎領(lǐng)域的一個重要里程碑。